上海睿璟生物科技有限公司(简称“睿璟生物”/“RIGEN-BIO”)创立于2017年,坐落于上海市闵行区浦江镇,拥有占地2500m²国际标准GMP厂房和研发实验室,已建立健全ISO13485质量管理体系,是一家致力于为肿瘤精准医学提供分子诊断产品的集研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。 

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睿璟生物立足于自主创新,秉承“以科技创造价值、以创新引领未来、以品质立信社会、以健康奉献大众”的宗旨,配备荧光定量PCR、数字PCR、高通量测序等多个技术平台,产品自主创新,申请了10余项国内发明专利和20项软件著作权。 

睿璟生物已经发展为甲状腺癌分子诊断解决方案领跑者,并且正在实现从研究转化到商业运营的IVD平台型企业的飞跃。 

在甲状腺癌领域,睿璟生物专注为患者提供全流程全场景的分子诊断解决方案。 目前,睿璟生物的产品管线已经布局从术前取样、诊断到术后复发监测等多个环节,产品和服务已覆盖超过14省的50家以上三级综合医院或者肿瘤综合医院。 

睿璟生物坚持以科学为导向,专注于基因科技的创新和发展,服务临床,立志于让每一位肿瘤患者都能受益于分子诊断和精准诊疗。

发展历程

2022
  • 完成A+轮融资


2021
  • 甲状腺穿刺针获NMPA批准


2020
  • 完成A轮融资


2019
  • 获得上海市高新技术企业认证及ISO13485质量体系认证


2018
  • 建立GMP厂房;核酸提取试剂盒完成I类注册备案


2017
  • 公司创立


2018
  • 01月NGS研发验室启动
  • 06月NGS产品V1.0
  • 08月公司扩建启动
  • 10月实现销售
  • 11月多家医院科研合作已过伦理
  • 12月GMP厂房通过第三方环境检


2017
  • 08月睿璟生物成立
  • 10月张江医谷高科技园区科技型孵化企业
  • 12月QPCR研发实验室启动